삼성바이오에피스가 브라질 정부와 희귀질환 치료제 SB12의 10년 단독 공급 계약을 체결했다는 보도가 나왔다. SB12는 에쿨리주맙을 성분으로 하는 바이오시밀러로, 발작성 야간 혈색소뇨증과 비정형 용혈성 요독 증후군 등 희귀질환 치료제로 소개됐다.

브라질 시장에서의 공급 구조

이번 계약에 따라 SB12는 내년부터 10년간 브라질 정부 주도 시장에 단독 공급될 예정이다. 여러 매체는 삼성바이오에피스가 현지 파트너사에 기술이전도 진행한다고 전했다.

일부 보도는 브라질 에쿨리주맙 시장이 지난해 약 2500억 원 규모였다고 설명했다. 이 수치는 시장 전체 규모에 관한 보도이며, 삼성바이오에피스의 예상 매출이나 계약 금액으로 볼 수는 없다.

제품과 인허가 배경

보도에 따르면 SB12는 2024년 12월 브라질 의약품청 ANVISA의 허가를 받았다. 이번 계약은 기존 자가면역질환·항암 치료제에 이어 희귀질환 치료제까지 현지 공급 품목을 넓히는 사례로 설명됐다.

다만 제공된 자료에서는 단독 공급이 브라질 전체 유통망을 의미하는지, 정부 조달 물량에 한정되는지 세부 범위가 일관되게 제시되지 않았다. 실제 환자 접근성과 공급 규모는 현지 조달 절차와 계약 조건을 확인해야 한다.

실제 성과를 가를 후속 정보

공급은 내년부터 예정돼 있으므로 실제 납품 개시 여부와 공급량이 첫 번째 확인 지점이다. 기술이전의 범위, 계약 금액, 브라질 정부의 조달 방식도 사업 성과를 판단하는 데 필요한 정보다.

현재 여러 매체가 공통으로 확인한 사실은 10년 단독 공급 계약과 내년 공급 개시 계획이다. 장기 계약 기간만으로 매출이나 수익성을 단정하지 않고, 후속 공시와 실제 공급 결과를 함께 확인해야 한다.